在腫瘤血清蛋白標(biāo)志物DKK1用于肝細(xì)胞癌血清診斷的大規(guī)模臨床多中心試驗(yàn)研究中，癌基因及相關(guān)基因國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室覃文新研究組證明該蛋白可作為腫瘤標(biāo)志物用于肝細(xì)胞癌的血清診斷。今天，他們的研究成果經(jīng)“快速通道”，在線發(fā)表在《柳葉刀—腫瘤學(xué)》上。
據(jù)介紹，這是我國(guó)科學(xué)家在*臨床腫瘤學(xué)和腫瘤轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)雜志上發(fā)表具有原始創(chuàng)新和自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的腫瘤血清蛋白標(biāo)志物Ⅱ期試驗(yàn)研究論文。
通訊作者覃文新介紹說(shuō)：DKK1蛋白對(duì)肝細(xì)胞癌總體診斷的敏感性為69.1%，特異性為90.6%；特別是對(duì)早期肝細(xì)胞癌和小肝癌的診斷敏感性為70.9%和58.5%，特異性為90.5%和84.7%；同時(shí)，DKK1蛋白能夠彌補(bǔ)甲胎蛋白對(duì)肝細(xì)胞癌診斷能力的不足，對(duì)甲胎蛋白陰性肝細(xì)胞癌的診斷敏感性為70.4%、特異性為90%，并可從甲胎蛋白陽(yáng)性的慢性乙型肝炎及肝硬化等高?；颊咧需b別診斷肝細(xì)胞癌，鑒別診斷敏感性達(dá)69.1%、特異性為84.7%；DKK1蛋白與甲胎蛋白聯(lián)合應(yīng)用，可將肝細(xì)胞癌總體診斷率提高至88%；手術(shù)后患者血中的DKK1濃度迅速下降，血清DKK1蛋白亦可作為肝癌療效監(jiān)測(cè)和預(yù)后判斷指標(biāo)。
從腫瘤微環(huán)境中發(fā)現(xiàn)分泌蛋白DKK1到臨床試驗(yàn)，整個(gè)研究工作已歷經(jīng)10年。按《柳葉刀—腫瘤學(xué)》雜志的要求，論文對(duì)DKK1研究工作的*性、申請(qǐng)和發(fā)現(xiàn)歷史進(jìn)行了系統(tǒng)回顧。此外，論文對(duì)能在臨床應(yīng)用的腫瘤血清蛋白標(biāo)志物所應(yīng)具備的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了定義和討論。
此外，研究人員所申請(qǐng)的“DKK1在癌癥診斷中的應(yīng)用”已于近日獲美國(guó)授權(quán)。
論文*作者、博士研究生沈秋瑾說(shuō)：“現(xiàn)已初步研制出具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的血清DKK1蛋白檢測(cè)系統(tǒng)，后續(xù)工作正在進(jìn)行中。” 覃文新則表示，該標(biāo)志物的臨床轉(zhuǎn)化工作需要在政府和企業(yè)的共同推進(jìn)下進(jìn)行，以便盡早在臨床應(yīng)用。
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